Advertencias de seguridad para todos los ensayos MicroWell de los sistemas de inmunodiagnóstico VITROS® 3600 y los sistemas integrados VITROS® 5600 y XT 7600, con la versión de software 3.8.0 y superior, debido a que el código de resultado de reactivo caducado Acciones tomadas por el Invima Información para profesionales de la salud Información para IPSs y EAPBs Información para establecimientos Información para Entidades Territoriales de Salud Fuentes de información (RE) podría no generarse para los resultados de MicroWell cuando se utiliza un paquete de reactivo de señal (SR) caducado.

Advertencias de seguridad relacionadas con los analizadores ORTHO VISION y ORTHO VISION Max configurados para un Sistema de Información de Laboratorio (LIS), debido a la posibilidad de que se eliminen archivos de directorios no dedicados cuando se actualice el software a la versión 5.16.

Occlutech ha identificado que los productos afectados por esta acción correctiva tienen un tamaño de ODS III ( Ref 98DS006) en la caja del producere pack y la bolsa estéril del implante. Ya que se evidencia que el tamaño indicado en las etiquetas es demasiado pequeño el cual corresponde a 6F ODS III pero debe utilizarse un tamaño mínimo de 7F ODS III. El uso de un sistema de administración de tamaño inferior al indicado para la implantación del Figulla Flex II ASD podría provocar daños en el dispositivo Occluder.

Advertencias de seguridad relacionadas con determinados altavoces Edifier para el sistema Infinity Central Station con software VG3.0 o inferior, debido a que, en determinadas circunstancias, los altavoces podrían no emitir ningún audio.

Advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes de las lentes intraoculares precargadas ISOPURE 123 y MICROPURE 123 (LIO), debido a la posibilidad de encontrar una mayor resistencia durante la inyección de estas lentes, lo que puede provocar que los usuarios ejerzan una fuerza excesiva y como consecuencia dar lugar al atasco del inyector o la LIO.

Advertencias de seguridad relacionadas con determinados analizadores de química clínica DxC 500 AU, debido a la posibilidad de que la estabilidad mostrada para los reactivos que se encontraban dentro del analizador durante la última actualización de software sea incorrecta.

Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema de la mesa de tratamiento estándar CyberKnife (STC), debido a la posibilidad de que los anillos a presión se desprendan parcial o completamente de los ejes del mecanismo interno, lo que podría provocar una rotación incontrolada de la mesa.

GE HealthCare ha tenido conocimiento de posibles problemas con la función de comprobación de seguridad del límite de dosis de 2 en los sistemas Centricity High Acuity (CHA), Centricity High Acuity Centricity High Acuity Anesthesia (CHA-A) y Centricity High Acuity Critical Care (CHA-CC). Estos posibles problemas pueden dar lugar a mensajes de comprobación de seguridad de límite de dosis de 24 horas incorrectos o inexistentes de seguridad